Kev nqis peev yuav txhawb nqa IGALMI ™ kev ua lag luam tom ntej hauv Asmeskas thiab txuas ntxiv kev kho cov kav dej
TSHIAB HAVEN, Conn., Lub Plaub Hlis 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Lub Tuam Txhab" lossis "BioXcel Therapeutics"), lub tuam txhab uas siv txoj kev txawj ntse txawj ntse los txhim kho Commercial-stage biopharmaceutical Lub tuam txhab hloov cov tshuaj hauv neuroscience thiab immuno-oncology, hnub no tshaj tawm daim ntawv cog lus nyiaj txiag zoo nrog Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") thiab cov nyiaj tswj hwm los ntawm Qatar Investment Authority ("QIA"). Raws li kev pom zoo, Oaktree thiab QIA yuav muab mus txog $ 260 lab hauv tag nrho cov peev nyiaj los txhawb kev lag luam kev lag luam ntawm lub tuam txhab IGALMI ™ (dexmedetomidine) sublingual membrane. Ntxiv rau, cov nyiaj txiag yog npaj los txhawb kev nthuav dav ntawm BXCL501 kev kho mob kev loj hlob, suav nrog kev pab cuam pivotal Phase 3 rau kev kho mob hnyav. ntawm agitation hauv Alzheimer's disease (AD) cov neeg mob, nrog rau lub tuam txhab ntxiv neuroscience thiab immuno-oncology soj ntsuam project.
Cov txheej txheem nyiaj txiag mus sij hawm ntev yog coj los ntawm Oaktree thiab suav nrog cov hauv qab no:
Raws li kev pom zoo, BioXcel Therapeutics yuav tau txais kev pom zoo los ntawm US Food and Drug Administration (FDA) rau kev siv lub tuam txhab cov khoom BXCL501 rau kev kho mob ntawm kev ntxhov siab cuam tshuam nrog schizophrenia lossis bipolar I lossis II tsis meej nyob rau hauv cov neeg laus.Qhov mob no tau ntsib nyob rau ntawm Lub Plaub Hlis 5, 2022, tom qab FDA pom zoo ntawm IGALMI.
Cov yam ntxwv tseem ceeb ntawm cov nyiaj txiag suav nrog cov paj laum nkaus xwb kab ntawm credit nrog lub sijhawm tsib xyoos thiab FDA pom zoo ntawm BXCL501 rau kev kho mob ntawm kev ntxhov siab cuam tshuam nrog Alzheimer's kab mob.Cov kab ntawm credit suav nrog kev hloov pauv zoo rau kev txhim kho kev lag luam yav tom ntej thiab cov xwm txheej monetization. , suav nrog BXCL701, lub tuam txhab kev tshawb nrhiav qhov ncauj qhov ncauj innate immune activator.Raws li cov ntsiab lus ntawm Cov Nyiaj Tau Los Ntawm Cov Nyiaj Txiag Nyiaj Txiag Daim Ntawv Pom Zoo, Oaktree thiab QIA yuav tau txais cov nyiaj khwv tau los ntawm cov paj laum, yuav raug them rov qab ntau tshaj, ntawm kev muag khoom ntawm IGALMI thiab lwm yam BXCL501 yav tom ntej. Cov khoom lag luam hauv Tebchaws Meskas.Cov nyiaj tau los ntawm cov paj laum yog li ntawm 0.375% mus rau 7.750% ntawm kev muag khoom txhua xyoo ntawm IGALMI thiab lwm yam BXCL501 cov khoom lag luam yav tom ntej hauv Teb Chaws Asmeskas Kev Txhaum Cai ntawm cov nyiaj tau los ntawm cov paj laum kev cog lus qis qis hauv thawj peb lub xyoos. kuj tseem suav nrog kev nqis peev uas muaj peev xwm txog li $ 5 lab hauv lub tuam txhab cov khoom lag luam, ntawm qhov kev xaiv ntawm Oaktree thiab QIA, raug rau daim ntawv cog lus qiv nyiaj ntawm tus nqi ib feem sib npaug rau 10% tus nqi tshaj li 30% tus nqi uas yuav ua rau Oaktree thiab/lossis QIA los siv qhov kev xaiv Qhov ntim txhua hnub-qhov hnyav nruab nrab tus nqi.
Tom qab kaw qhov kev sib pauv no, nrog rau lub tuam txhab cov nyiaj tshuav thiab kev npaj ua lag luam, BioXcel Therapeutics cia siab tias yuav muaj peev txheej ua haujlwm ntau xyoo.Qhov kev ua tiav tag nrho ntawm cov nyiaj txiag no yuav ua rau lub tuam txhab muaj nyiaj ntsuab mus rau xyoo 2025.
"Tom qab peb qhov kev pom zoo tsis ntev los no ntawm IGALMI thiab cov ntawv tshaj tawm txog nyiaj txiag niaj hnub no, peb yeej tsis tau muaj txoj hauv kev zoo dua kom paub txog peb lub zeem muag ntawm kev ua lub tuam txhab kev txawj ntse ntse ntse," said Dr. Vimal Mehta, CEO ntawm BioXcel Therapeutics."Peb zoo siab ntxiv dag zog rau peb txoj haujlwm nyiaj txiag feem ntau nrog cov peev txheej tsis muaj peev xwm thaum peb npaj los tsim IGALMI thiab ua ntej peb lub hom phiaj kev loj hlob ntawm peb lub tswv yim rau cov franchise no, uas suav nrog kev nrhiav cov lus qhia ntxiv, nthuav peb thaj chaw mus txog thiab nthuav dav kev kho mob IGALMI qhov chaw muaj. .Nyob rau hauv lub sijhawm no, peb tseem mob siab rau kev txhawb nqa peb cov neuroscience ntxiv thiab kev tiv thaiv kab mob-oncology, suav nrog BXCL502 thiab BXCL701. "
"Peb zoo siab los koom tes nrog BioXcel Therapeutics nyob rau lub sijhawm tom ntej no ntawm kev xav tau kev loj hlob, tshwj xeeb tshaj yog kev pom zoo tsis ntev los no thiab xav tias yuav pib ua lag luam ntawm IGALMI raws li kev kho mob hnyav rau kev ntxhov siab cuam tshuam nrog cov neeg laus schizophrenia lossis kev puas siab puas ntsws bipolar I lossis II," said Aman Kumar, Co. -Portfolio Tus Thawj Coj ntawm Oaktree Life Sciences Lending. "Lub tuam txhab muaj kev zoo siab, AI-tsav mus kom ze rau kev tshawb nrhiav tshuaj thiab kev txhim kho, thiab peb tos ntsoov yuav pab nyiaj nthuav dav ntawm cov kev siv zog no thiab pab lub tuam txhab coj cov kev kho tshiab thiab tshiab rau cov neeg mob nyob ib puag ncig. lub ntiaj teb."
Cov ntaub ntawv ntxiv hais txog kev siv nyiaj txiag zoo tau teev tseg hauv BioXcel Therapeutics 'Form 8-K filing nrog US Securities and Exchange Commission (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) sublingual zaj duab xis, yav tas los hu ua BXCL501, yog ib qho ntawm qhov ncauj dissolving zaj duab xis tsim ntawm dexmedetomidine qhia rau kev kho mob hnyav ntawm cov neeg mob uas muaj tus mob schizophrenia lossis kev puas siab puas ntsws bipolar nyob rau hauv kev saib xyuas ntawm tus kws kho mob rau cov neeg laus agitation txuam nrog hom I lossis II mob. Kev nyab xeeb thiab kev ua tau zoo ntawm IGALMI tsis tau tsim dua li 24 teev tom qab thawj koob tshuaj.Lub Plaub Hlis 5, 2022, US Food and Drug Administration (FDA) tau pom zoo IGALMI raws li cov ntaub ntawv los ntawm ob qho piv txwv randomized, ob-dig muag, tshuaj placebo. , parallel-group Phase 3 kev sim ntsuas IGALMI rau kev kho mob hnyav Agitation txuam nrog schizophrenia.SERENITY I) lossis kev puas siab puas ntsws bipolar I lossis II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. yog lub tuam txhab biopharmaceutical siv cov kev txawj ntse txawj ntse los tsim cov tshuaj hloov pauv hauv neuroscience thiab immuno-oncology.Lub tuam txhab cov tshuaj rov tsim kho tshiab leverages cov tshuaj uas twb muaj lawm pom zoo thiab / lossis kho cov neeg siv khoom siv tau zoo nrog rau cov ntaub ntawv loj thiab cov cuab yeej siv tshuab. kev kawm algorithms los txheeb xyuas cov tshuaj kho tshiab.Lub tuam txhab kev lag luam cov khoom lag luam IGALMI (tsim raws li BXCL501) yog tus tswv ntawm dexmedetomidine sublingual zaj duab xis formulation tau pom zoo los ntawm FDA rau kev kho mob ntawm kev ntxhov siab cuam tshuam nrog schizophrenia lossis kev puas siab puas ntsws bipolar I lossis II hauv cov neeg laus .BXCL50. raug soj ntsuam rau kev kho mob ntawm Alzheimer's kab mob, thiab raws li kev kho mob rau kev nyuaj siab loj.Lub tuam txhab tseem tab tom tsim BXCL502, muaj peev xwm kho mob rau kev ntxhov siab nyob rau hauv dementia, thiab BXCL701, ib qho kev tshawb nrhiav, kev hais lus siv lub cev innate immune activator, rau kev kho mob ntawm cov qog nqaij hlav prostate hnyav thiab cov qog nqaij hlav siab heev, uas yog refractory lossis tsis kho qhov chaw kuaj xyuas inhibitors.Yog xav paub ntxiv, mus saib hauv www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Kev Ruaj Ntseg tau ua tus kws pab tswv yim tsim qauv rau BioXcel Therapeutics thiab Cooley LLP ua tus kws pab tswv yim kev cai lij choj rau BioXcel Therapeutics.Sullivan & Cromwell LLP tab tom ua tus kws lij choj rau Oaktree thiab Shearman & Sterling LLP ua tus kws lij choj rau QIA.
Oaktree yog lub tuam txhab kev tswj hwm kev lag luam thoob ntiaj teb tshwj xeeb hauv kev nqis peev hauv lwm txoj hauv kev, nrog $ 166 nphom hauv cov cuab tam raws li kev tswj hwm txij li lub Kaum Ob Hlis 31, 2021.Lub tuam txhab hais txog kev ua haujlwm zoo, muaj txiaj ntsig zoo thiab tswj hwm kev pheej hmoo rau credit, kev ncaj ncees ntiag tug, thiab vaj tsev. investing.assets thiab teev stocks.Lub tuam txhab muaj ntau tshaj 1,000 tus neeg ua haujlwm thiab chaw ua haujlwm hauv 20 lub nroog thoob ntiaj teb.Yog xav paub ntxiv, mus saib Oaktree lub vev xaib ntawm http://www.oaktreecapital.com/.
Qatar Investment Authority ("QIA") yog cov nyiaj txiag muaj txiaj ntsig zoo ntawm Lub Xeev Qatar.QIA tau tsim nyob rau xyoo 2005 los nqis peev thiab tswj hwm National Reserve Fund.QIA yog ib qho ntawm cov nyiaj loj tshaj plaws thiab muaj txiaj ntsig zoo tshaj plaws hauv ntiaj teb. QIA nqis peev nyob rau hauv ntau yam khoom vaj khoom tsev thiab thaj chaw thiab ua haujlwm nrog cov tuam txhab ua lag luam thoob ntiaj teb los tsim kom muaj kev sib txawv thoob ntiaj teb nrog lub zeem muag mus ntev kom xa cov khoom lag luam zoo thiab pab txhawb rau kev vam meej ntawm Qatar.Yog xav paub ntxiv txog QIA, thov mus saib nws lub vev xaib www.qia.qa.
Cov ntawv tshaj tawm no suav nrog "cov lus qhia yav tom ntej" nyob rau hauv lub ntsiab lus ntawm Private Securities Litigation Reform Act of 1995.Forward-looking statements in this press release include, tab sis tsis txwv rau: kev lag luam tawm ntawm IGALMI hauv Teb Chaws Asmeskas los kho kev ntxhov siab hauv cov neeg mob schizophrenia thiab kev puas siab puas ntsws bipolar;Cov phiaj xwm kev kho mob, suav nrog lub tuam txhab kev txhim kho txuas ntxiv ntawm BXCL501, rau kev kho mob ntawm cov neeg mob dementia Agitation thiab raws li kev kho mob ntxiv rau kev nyuaj siab loj;lub tuam txhab cov phiaj xwm kev loj hlob yav tom ntej;Kev npaj nyiaj txiag raws li kev pom zoo nrog Oaktree thiab QIA thiab lub tuam txhab kwv yees cov nyiaj tau los thiab kev cia siab ntawm lub tuam txhab cov peev txheej txaus.Thaum siv ntawm no, cov lus suav nrog "kev cia siab," "yuav," "kev npaj," "muaj peev xwm," "yuav tau," "mus txuas ntxiv," "xav," "tsim," "lub hom phiaj," thiab cov kab lus zoo sib xws txhais tau hais tias Hauv kev txheeb xyuas cov lus qhia yav tom ntej. Tsis tas li ntawd, txhua nqe lus lossis cov ntaub ntawv, suav nrog cov kev xav hauv qab, hais txog kev cia siab, kev ntseeg, kev npaj, kev kwv yees. , lub hom phiaj, kev ua tau zoo lossis lwm yam ntxwv ntawm cov xwm txheej yav tom ntej lossis qhov xwm txheej, yog qhov kev xav rau pem hauv ntej.Txhua cov lus qhia yav tom ntej yog raws li lub tuam txhab cov kev cia siab tam sim no thiab ntau yam kev xav.Lub tuam txhab ntseeg tias nws cov kev cia siab thiab kev ntseeg muaj lub hauv paus tsim nyog, tab sis lawv yog inherently uncertain.Lub tuam txhab yuav tsis ua raws li nws cov kev cia siab, thiab nws cov kev ntseeg tej zaum yuav tsis muaj pov thawj hais tias yog lawm.Qhov tshwm sim tiag tiag yuav txawv ntawm cov lus piav qhia los yog implied los ntawm cov lus rau pem hauv ntej-saib cov ntsiab lus vim muaj ntau yam tseem ceeb, xws li, tab sis tsis txwv rau: Lub Tuam Txhab xav tau cov peev nyiaj ntxiv thiab nws lub peev xwm los nce peev yog tias xav tau;FDA thiab cov tub ceev xwm txawv teb chaws zoo sib xws Cov txheej txheem kev pom zoo yog ntev, siv sij hawm, kim thiab inherently unpredictable;lub tuam txhab tsis muaj kev paub dhau los hauv kev tshawb nrhiav tshuaj thiab kev txhim kho tshuaj;Cov neeg tswj xyuas yuav tsis lees txais lossis pom zoo nrog lub tuam txhab cov kev xav, kev kwv yees, kev suav, kev txiav txim siab lossis kev tshuaj ntsuam xyuas, lossis qhov tseem ceeb ntawm kev txhais lossis ntsuas cov ntaub ntawv sib txawv, uas yuav cuam tshuam rau tus nqi ntawm ib qho kev pabcuam, kev pom zoo lossis kev lag luam ntawm ib qho tshwj xeeb. cov khoom sib tw lossis cov khoom lag luam thiab cov tuam txhab feem ntau;lub tuam txhab tsis muaj kev paub dhau los hauv kev lag luam thiab muag tshuaj thiab tsis muaj kev paub txog IGALMI lossis BXCL501 kev muag khoom thiab kev npaj ua lag luam;IGALMI lossis Lub Tuam Txhab lwm cov khoom sib tw yuav tsis tuaj yeem lees txais rau cov kws kho mob lossis cov zej zog kho mob;Lub Tuam Txhab yuav tsis tuaj yeem tau txais kev pom zoo ua lag luam rau BXCL501 hauv Tebchaws Europe lossis lwm thaj chaw;Lub Tuam Txhab yuav xav tau cov peev txheej ntxiv los tsim thiab ua cov kev sim tshuaj ntsuam xyuas cuam tshuam nrog nws cov khoom sib tw thiab txhawb nqa lawv cov haujlwm;tuam txhab uas muag yuav tsum ua raws li ib tug ntau yam ntawm cov kev cai siv;Cov kev hloov kho kev noj qab haus huv tuaj yeem cuam tshuam rau yav tom ntej kev lag luam vam meej.Cov no thiab lwm yam tseem ceeb tau sib tham hauv qab nqe lus "Risk Factors" hauv nws Daim Ntawv Qhia Txhua Xyoo ntawm Daim Ntawv 10-K rau lub xyoo xaus rau lub Kaum Ob Hlis 31, 2021, vim tias cov xwm txheej no tuaj yeem tshwm sim qee lub sijhawm. Hauv nws lwm cov ntaub ntawv nrog SEC Hloov Kho, muaj nyob rau ntawm SEC lub vev xaib ntawm www.sec.gov.Cov no thiab lwm yam tseem ceeb tuaj yeem ua rau cov txiaj ntsig tiag tiag sib txawv ntawm cov lus qhia los ntawm cov lus qhia yav tom ntej hauv tsab xov xwm no. -looking nqe lus sawv cev rau kev tswj hwm kev kwv yees txij li hnub tshaj tawm xov xwm no.Txawm hais tias lub tuam txhab tuaj yeem xaiv hloov kho cov lus qhia yav tom ntej ntawm qee qhov chaw yav tom ntej, tshwj tsis yog raws li txoj cai lij choj, nws tsis lees paub qhov yuav tsum tau ua, txawm tias Cov xwm txheej tom ntej ua rau peb cov kev xav hloov pauv.Cov lus hais rau pem hauv ntej yuav tsum tsis txhob raug txhais tias yog sawv cev rau lub tuam txhab cov kev xav ntawm ib hnub tom qab hnub tshaj tawm xov xwm no.
1 Cov nyiaj txiag tseem suav nrog kev lees paub los yuav cov khoom lag luam ntawm lub tuam txhab cov khoom lag luam thiab cov ntawv lees paub los yuav cov khoom ntawm lub tuam txhab koom nrog LLC, raws li tau piav qhia ntau ntxiv hauv daim ntawv tshaj tawm tam sim no ntawm Daim Ntawv 8-K yuav tsum xa rau lub Plaub Hlis 19, 2022.
Post lub sij hawm: May-07-2022